Estudios Clínicos
Los estudios clínicos ayudan a identificar posibles nuevos tratamientos para mejorar la salud de las personas y salvar vidas. Nuestro progreso se debe en gran parte a las importantes y difíciles preguntas científicas que nos propusimos responder con nuestros ensayos y colaboraciones.
¿Qué son los estudios clínicos y cómo funcionan?
Un estudio clínico es un estudio en investigación diseñado para saber cómo nuestro cuerpo responde a los medicamentos u otros tratamientos.
Prueban nuevas formas de prevenir, encontrar, diagnosticar o tratar enfermedades.
Ayudan a averiguar si los nuevos tratamientos en investigación o los nuevos usos de los tratamientos existentes son seguros y funcionan bien.
Es solo a través de estudios clínicos que los nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos pueden aprobarse para uso público.
Los estudios se llevan a cabo en fases
Antes de la aprobación de la autoridad sanitaria, cualquier tratamiento (vacuna, medicamento, dispositivo médico o procedimiento) debe pasar por 3 fases de estudios clínicos. A veces, se realizan estudios en fase 4 después de la aprobación. Cada fase prueba la seguridad del tratamiento, cuán bien funciona, la cantidad (dosis) y los efectos secundarios. Toda participación en estudios clínicos es voluntaria.
Fase 1
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre.
El estudio puede realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
Fase 2
Se evalúa el medicamento o la vacuna entre 100 y 500 voluntarios, aproximadamente.
En el caso de los medicamentos, los voluntarios suelen padecer la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseño el medicamento en investigación. En los estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos.
Fase 3
Se evalúa el medicamento o la vacuna entre 1000 y 5000 voluntarios, aproximadamente.
En el caso de los medicamentos, los voluntarios padecen la enfermedad o afección para cuyo tratamiento se diseño el medicamento. En estudios de vacunas, los voluntarios suelen estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en consultorios de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fase 4
Miles de personas suelen participar en los estudios en curso.
Los estudios clínicos de fase 4 se llevan a cabo después de que los organismos gubernamentales y regulatorios adecuados hayan aprobado el medicamento o la vacuna, y estos ya se comercializan.
Los participantes del ensayo podrán:
— Aprender más sobre su condición de salud y asumir un papel activo en su propio cuidado de salud
— Ayudar a futuros pacientes avanzando en la investigación médica
Nunca se requiere que te unas o completes un ensayo clínico. Los ensayos son solo para voluntarios, y puedes abandonar un ensayo en cualquier momento.
Los riesgos incluyen:
— Efectos secundarios no deseados
— El tratamiento puede no funcionar
— Es posible que no recibas el nuevo tratamiento que se está estudiando
— Tiempo y atención adicionales requeridos para tareas y visitas relacionadas con el ensayo
MSD en ARGENTINA
Con más de 130 años a nivel global y más de 70 años en Argentina, mantenemos firme nuestro compromiso de inventar para la vida,desarrollando, proporcionando y garantizando acceso a medicamentos y vacunas para muchas enfermedades desafiantes en el mundo.
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Investigación clínica MSD Argentina 2024
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